Pi anwoulman fè pou enstriman medikal|Xinye Taiming
Medikal-klas pi anwoulman fè ak ultra-segondè pite & biocompatibility pou aplikasyon pou lavi-kritik
Revolusyone pèfòmans aparèy medikal
Medikal-klas Xinye Taiming a anwoulman fè anwoulman yo Enjenieri satisfè kondisyon yo ki sevè nan zouti chirijikal, aparèy implantable, ak ekipman dyagnostik. Ak99.95%+ piteakPresizyon sifas nanoskal, anwoulman nou yo asire kontaminasyon patikil zewo, rezistans eksepsyonèl korozyon, ak alontèm biocompatibility. Konfòme avèkISO 13485, FDA 21 CFR 820akInyon Ewopeyen MDR, yo se ideyal pou konpozan MRI, bra Robotics chirijikal, ak enplantasyon minim pwogrese.
Konpozisyon materyèl biocompatible
| Eleman | Maksimòm ki akseptab (ppm) | Estanda medikal |
|---|---|---|
| Iron (Fe) | Pi gran pase oswa egal a 99.95% | ISO 10993-5 |
| Nikèl (Ni) | Mwens pase oswa egal a 5 | USP Klas VI |
| Plon (PB) | Mwens pase oswa egal a 1 | ICH Q3d (Nivo 1) |
| CHROMIUM (CR) | Mwens pase oswa egal a 10 | ASTM F3184 |
| Souf (yo) | Mwens pase oswa egal a 3 | ISO 5832-1 |
| Des koutim koutim ki disponib pou aparèy newovaskilè oswa pedyatrik. |
Avantaj pèfòmans kritik
1. Entegrite sifas chirijikal-klas
Sifas brutality: Ra mwens pase oswa egal a 0. 05 μm (glas-poli)
Kwen presizyon: Lazè-koupe ak mwens pase oswa egal a 5 μm tolerans burr-gratis (EN ISO 17664)
Cleanroom anbalaj: Klas 1000 sètifye, konte patikil<10/ft³
2. detèminasyon esterilizasyon
Estabilite otoklav: 300+ sik nan 135 degre (AAMI ST79 konfòme)
Rezistans radyasyon gama: Jiska 50 kgy san yo pa embrittlement
Oksid etilèn (ETO): Konplè pèmeyabilite pou pénétration gaz gwo twou san fon
3. Zewo entèferans mayetik
Mayetis rezidyèl: <0.005 mT (ASTM F2503 MRI-safe)
Estabilite pèmeyabilite: ± 1% flote sou 10- ane fo aje
4. Design Fatig ki reziste
Andirans chaj siklik: 10⁸ sik nan 150 MPa (ISO 5840 tès kadyovaskilè)
Severite kase: 75 mPa√m (implant-klas fyab)
Matris aplikasyon medikal
| Kalite aparèy | Ka itilize ka | Validasyon pèfòmans |
|---|---|---|
| Operasyon Robotics | Forceps actionneur anwoulman | 0. 001mm presizyon pozisyon (CE make) |
| Ponp implantable | Livrezon dwòg Valv | 15- Ane Tès Kowozyon (ASTM F2129) |
| Dyagnostik D ' | MRI gradyan bobin substrats | <0.1ppm ferromagnetic impurities |
| Enstriman dantè | Ajisteman ortodontik sous dlo | 50, 000+ sik tansyon san deformation |
Espesifikasyon teknik
| Paramèt | Valè |
|---|---|
| Fòs rupture | 280-350 MPa (rkwit pou formability) |
| Elongasyon | 40–50% |
| Microhardness | 7 0 - 90 hv0.1 |
| Tèmik konduktivite | 80 W/m·K |
| Dimansyon bobin | Epesè: {{0}}. 1–2. 0 mm (± 0.5%) |
| Lajè: 1 0 - 500mm (± 0.1mm) | |
| Sètifikasyon | ISO 13485, MDR ANNEX I, ROHS 3 |
Ekselans Faktori
Pwodiksyon ultra-pwòp:
Triple vakyòm arc Remelting (VAR) pou enklizyon-gratis mikrostruktur
Electro-Slag Remelting (ESR) opsyon pou klas newo-implant
Trasabilite:
Lot-espesifik paspò materyèl ak SEM/eds rapò analiz
Full DSC (diferans kalorimetri analysis) Des tèmik
Sustainability & Sekirite Sosyal
Pwosesis ki pa toksik: Zewo PFAs, ftalat, oswa konpoze halogenated
Fèmen-bouk resiklaj: 99.9% to rekiperasyon materyèl pou bouyon pwodiksyon
Sekirite pasyan: Konfòme avèk Inyon Ewopeyen MDR Atik 10 (pòs-mache siveyans)
FAQ
K: Ki jan anwoulman ou anpeche lesivaj ion nan anviwònman saline?
A: kouch propriétaires pasivasyon nou an diminye ion lage nan<0.01 μg/cm²/week (ISO 10993-15 compliant).
K: Èske ou ka bay anwoulman pou MRI-gide robo chirijikal?
A: Wi-ki pa Peye-ferritik varyant ak μ-metal pwoteksyon kouch ki disponib (teste nan 7 Tesla).
K: Ki sa ki nan tan an plon pou cleanroom-chaje anwoulman?
A: 14 jou pou karakteristik estanda; 21 jou pou eto-valide lo.
K: Èske ou bay rapò sitotoksisite?
A: Full ISO 10993-5 rapò tès enkli ak tout lòd medikal.
Poukisa Xinye Taiming?
Medikal Metriz: 10+ ane kap founi bay Siemens Healthineers, Medtronic, ak Stryker
Jesyon Risk: FMEA-kondwi pwodiksyon ak ISO 14971 konfòmite
Pwototip rapid: 72- èdtan echantiyon rotation pou FDA 510 (k) soumèt
Pakèt
Se fè pi tipikman pake ak lwil oliv rouye-prevantif, vlope nan fim plastik, ak sekirite ak plastik oswa metal espageti. Lè sa a, li mete sou palettes an bwa oswa nan za zaboje an bwa, pafwa lè l sèvi avèk imidite-prèv papye oswa anbalaj vakyòm pou pwoteksyon siplemantè pandan transpò ak depo.
Transpò
Nan Taiyuan Xinye Taiming Faktori ak Processing co, Ltd, nou avèk efikasite delivre pwodwi atravè lemond, okipe anbake ak koutim clearance, epi asire vit, san danje, ak konplikasyon-gratis transpò nan tout pati nan mond lan.
Asosye
Nou fyè dèske nou te etabli fò, fè konfyans patenarya ak dirijan konpayi asye. Alyans sa yo te pèmèt nou amelyore operasyon nou yo, asire livrezon an nan pwodwi tèt-bon jan kalite, epi kenbe lidèchip endistri nou an, kondwi ekselans ak inovasyon.
